国家药监局注销210个药品注册证书,均为

12月13日，国家药品监督管理局发布《关于注销氯霉素片等个药品注册证书的公告（年第号）》（以下简称公告）。《公告》显示，依据企业申请，根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》和《药品注册管理办法》的有关规定，国家药监局决定注销氯霉素片等个药品注册证书。其中，包括多款常用药，如氯霉素片、去痛片、维生素B1片、维生素B2片、诺氟沙星胶囊、阿司匹林肠溶片、艾司唑仑片、头孢氨苄片、头孢拉定胶囊等。

本次被注销的药品均为“依申请注销”，也就是制药企业主动申请注销的药品，并非药品质量问题。注销药品注册证书只是意味着该企业生产的产品在注销日期后就不能生产了，注销前生产的药品不受影响，此类药物仍可在医生的指导下继续使用。

根据《公告》，上述个药品注册证书涉及25家企业。其中注销药品注册证书数量排名前五的企业分别为、新疆银朵兰维药股份有限公司（32）、赤峰蒙欣药业有限公司（20）康臣药业（内蒙古）有限责任公司（16）、赤峰维康生化制药有限公司（16）、内蒙古黄河制药厂（15）。

今年以来，国家药品监督管理局已发布7次关于注销药品注册证书的公告：

年12月13日，国家药品监督管理局公告注销氯霉素片等个药品注册证书；

年11月16日，国家药品监督管理局公告注销小儿酚氨咖敏颗粒等8个品种药品注册证书；

年11月4日，国家药品监督管理局公告注销汞溴红溶液等34个药品注册证书；

年8月27日，国家药品监督管理局公告注销盐酸林可霉素胶囊等46个药品注册证书；

年6月18日，国家药品监督管理局公告注销葡萄糖注射液等42个药品注册证书；

年5月24日，国家药品监督管理局公告注销醋酸甲地孕酮分散片等个药品注册证书；

年3月1日，国家药品监督管理局公告注销菠萝蛋白酶肠溶片等个药品注册证书。

共涉及药品达种，涉及企业达家。在这些被公告注销药品注册证的，绝大多数为“依申请注销”，即企业主动申请注销。

从通用名来看，在本次《公告》注销的药品中，土霉素类位注销榜首，为14个，包含片剂、胶囊、软膏；此外醋酸泼尼松片、复方磺胺甲噁唑片、维生素C片/注射液注销数均在5个及以上。

据业内人士分析：今年，国家多次发布注销药品注册证书公告，这是一致性评价工作逐渐深入，市场上优胜劣汰的结果。从多次注销公告可以看出，药品竞争越来越激烈，仿制药的同质化竞争正在慢慢得到改善，向高质量发展转变。据悉，这种注销药品批文的大潮还将持续。与此同时，在此背景下，制药企业需通过积极调整发展战略、加速企业转型，才能更好地跟上政策和行业的要求。

（编辑：辜月实习：汤汤）

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